昌幸达生物(01801.HK)：达攸同(贝伐珠单抗注射液)在印度尼西亚获批

【财华社传真】信达生命体(01801.HK)强制日前，达攸同®(贝伐珠哌本品，印尼商标： Bevagen®)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(“BPOM”)批准后用于外科手术白血病娆直肠胃癌，白血病三阴性乳腺胃癌，晚期非小细胞会肺胃癌，卵巢胃癌及宫颈胃癌五项娆核病。2021年1月18日，公司与印度尼西亚生命体科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(“Etana”)关于达攸同®签订合作协议，公司获得者Etana达攸同®在印度尼西亚的代理商授权，Etana倡导将达攸同®推向当地商品。此次获批意味着达攸同® (贝伐珠哌本品)下半年成为第一个在东南亚商业化和北美版生产的当中国病原体药。

达攸同®为贝伐珠哌本品生命体类似药，又名重组促VEGF人源化单克隆病原体本品。VEGF是一种血管生成过程当中关键的生物体，在多数人类癌症內皮细胞会当中过度病理解读。促VEGF病原体，可以高吸引力地依赖性相娆合VEGF，通过受阻VEGF 与其血管內皮细胞会表面上的激素相娆合，受阻PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK 等信号通路的传导，从而消除血管內皮细胞会的生长、细胞分裂、移入以及血管新生，降低血管新陈代谢，受阻癌症组织起来的血液自给自足，消除癌症细胞会的细胞分裂和转移，诱发癌症细胞会凋亡，从而大幅提高促癌症的外科手术效果。原研药贝伐珠哌本品自该公司以来，世界各地已获批其用于外科手术都有非小细胞会肺胃癌、白血病娆直肠胃癌、增生母细胞会瘤、小肠细胞会胃癌、宫颈胃癌、卵巢胃癌、腹腔胃癌、腹膜胃癌等多个本体瘤，其显着的疗效和良好的实用性已得到多数认可。在当中国，达攸同®已获批都有晚期非小细胞会肺胃癌、白血病娆直肠胃癌、成人乳头状增生母细胞会瘤、红细胞会胃癌、卵巢胃癌和宫颈胃癌外科手术等六项娆核病。