淡斑精华液FDA NDC持有人

淡斑精华液FDA NDC备案

淡斑精华液OTC备案

淡斑精华液FDA认证办理必需提请哪些档案：

澳大利亚代理人、邓白氏字节、厂家标签、成品图、食品成份清单。

澳大利亚食品有效性号（NDC）备案概述

国家食品有效性号（NDC）是当中国药剂及OTC片剂通过FDA认证的快捷备案方式，主要针对澳大利亚国家当中药剂已有的药剂，无需做新药剂论证，必需提供必要的材料展开备案，但要求较严，必须达到澳大利亚FDA的各项法规，包括印刷技术文字及成品。取得澳大利亚NDC的食品可在当中西药剂房经销商，这镇静剂在市场获利颇丰，且比备案国家新药剂（NDA）耗时的时间和成本大大缩减到。当中国具有药剂准字号的药剂及OTC片剂厂家皆可申报澳大利亚NDC，可以说是药剂及OTC片剂带入澳大利亚的一条较好的途径。

什么是NDC及NDC系统？

NDC（National Drug Code国家食品有效性号）是食品作为普通商品的识别小写字母，由澳大利亚FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和备案反馈作为带入食品备案列表系统（Drug Registration and Listing System,DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药剂和一小经筛选的片剂及胰岛类食品。

按澳大利亚参议院法规第21卷下第510条规定，所列的每一种食品的NDC有10个数字，由三一小组成，即生产商号、厂家号和成品型号。

三部统称生产商号由FDA提供，生产商即指生产或经销商食品的生产商。

两部统称厂家号。

第三部标志厂家的优点、剂型、可用。

澳大利亚清洁用品FDA厂家一般来说归类：

所有出口到澳大利亚市场的清洁用品，须确认厂家一般来说，如果厂家属于一般而言一般来说的厂家，可办理澳大利亚清洁用品FDA备案，如有特殊功效的清洁用品须办理OTC食品备案。