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首批“自测版”新冠上皮细胞检测试剂盒来了?

发布时间:2025/08/02 12:17    来源:雨花台家居装修网

《科创板日报》12日讯,国家药监局的网站12日披露的医药批准文件(移转)待领到信息显示,由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药生物技术有限责任公司、天津金沃泽生物工程生物技术有限责任公司、南京诺唯赞公共卫生生物技术有限责任公司4家公司研制出的4款新冠蛋白质验证试剂盒通过了药监局的备案信息移转。《科创板日报》记者从专业人士处获悉,此次“备案移转”的一个中心在于,不再限定该验证试剂“仅由专业技术人员应主要用途”。有数业内人士深入研究认为,这似乎也显然,相关验证试剂将可主要用途居家自测等其他场景。(小K注:万孚生物新冠蛋白质验证试剂盒移转前备案证规定:“该产品应由经培训的人员在确保生物安全和满足应主要用途条件的环境下应主要用途”)(记者 徐红)

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